发布时间:2024-09-28 19:14:58浏览数:
杏彩体育登录不足格产物涉及新乡市汉方本草康健科技有限公司、郑州市华夏福力工贸有限公司、济南尚润通晓复合质料有限公司、湖北博康医药科技有限公司、湖南迈康医疗工具有限公司等标示临蓐企业。
无独有偶，10月24日，福筑省药品监视打点局宣布医疗工具监视抽检结果（2023年第3期），查出4批次不契合准绳轨则的产物。
对上述抽检结果不契合准绳轨则的医疗工具及合联企业（单元），福筑省相合药品监视打点部分已依法构造展开核查管理，对涉嫌违法企业依法立案查处。
1、2023年2月，我局对平顶山康利来医疗工具有限公司临蓐的医用表科口罩（批号：23011301）举办了国度医疗工具监视抽样。经山东省医疗工具和药品包装检查磋商院检查，该批次产物“压力差（Δp）”项目不契合 “YY 0469-2011”和“产物手艺央浼”的央浼。2023年5月，该企业对其产物提出了复检申请，经甘肃省医疗工具检查检测所复检，结论仍为不足格。
2、2023年3月，我局对郑州市华夏福力工贸有限公司临蓐的远红表贴（批号：2023013002）举办了国度医疗工具监视抽样。经安徽省食物药品检查磋商院检查，该批次产物“药物增添”项目不契合《2023年国度医疗工具抽检种类检查计划》中“30290.贴敷类医疗工具（远红表调节贴、磁疗贴、穴位磁疗贴）”的央浼。
3、2023年3月，我局对郑州市华夏福力工贸有限公司临蓐的磁疗贴（批号：2022071902）举办了国度医疗工具监视抽样杏彩体育官网。经安徽省食物药品检查磋商院检查，该批次产物“药物增添”项目不契合《2023年国度医疗工具抽检种类检查计划》中“30290.贴敷类医疗工具（远红表调节贴、磁疗贴、穴位磁疗贴）”的央浼。
4、2023年2月，我局对河南省运达医疗工具有限公司临蓐的医用表科口罩（批号：23010609）举办了国度医疗工具监视抽样。经山东省医疗工具和药品包装检查磋商院检查，该批次产物“压力差（Δp）”项目不契合“YY 0469-2011”和“产物手艺央浼”的央浼。
5、2023年3月，我局对郑州御品堂医疗工具有限公司临蓐的远红表贴（批号：20220202）举办了国度医疗工具监视抽样。经安徽省食物药品检查磋商院检查，该批次产物“药物增添”项目不契合《2023年国度医疗工具抽检种类检查计划》中“30290.贴敷类医疗工具（远红表调节贴、磁疗贴、穴位磁疗贴）”的央浼。
6、2023年3月，我局对郑州弘德堂康健资产有限公司临蓐的远红表贴（批号：20220301）举办了国度医疗工具监视抽样。经安徽省食物药品检查磋商院检查，该批次产物“药物增添”项目不契合《2023年国度医疗工具抽检种类检查计划》中“30290.贴敷类医疗工具（远红表调节贴、磁疗贴杏彩体育官网、穴位磁疗贴）”的央浼。
7、2023年3月，我局对郑州市慈安堂医药科技有限公司临蓐的远红表磁疗贴（批号：230306）举办了国度医疗工具监视抽样。经安徽省食物药品检查磋商院检查，该批次产物“药物增添”项目不契合《2023年国度医疗工具抽检种类检查计划》中“30290.贴敷类医疗工具（远红表调节贴、磁疗贴、穴位磁疗贴）”的央浼。
8、2023年2月，我局对郑州途迈医疗科技有限公司临蓐的输液泵（出厂批号：LS83）举办了国度医疗工具监视抽样。经江苏省医疗工具检查所检查，该批次产物“指示器”、“可听报警信号”、“职业数据的凿凿性”项目不契合“GB 9706.27-2005”的央浼。
