发布时间:2024-10-08 18:21:43浏览数:
杏彩体育网页本公司董事会及齐备董事保障本布告实质不存正在任何乌有纪录、误导性陈述或者庞大脱漏,并对其实质切实切性、确实性和完美性依法接受公法职守。
湖北华强科技股份有限公司(以下简称“公司”)“医用表科口罩”产物于指日赢得美国食物药品监视拘束局(FDA,以下简称“美国食药监局”)510K医疗工具认证,目前产物音讯已正在FDA官方网站公示,全部情景如下:
本次产物认证经过中,科研项目组服从美国食药囚禁局(FDA)的相干请求从样品试造、产物机能验证、申报注册三个阶段发展职责。科研职员通过种种样品测验和检测,冲破了工夫、工艺难闭,最终告捷赢得认证,并到达了批量临盆的材干。
此次医用表科口罩赢得美国食药监局(FDA)510K认证,证实了公司临盆的医用表科口罩产物机能受到海表的认同,相干产物依然具备美国市集的准入资历和前提,也为公司的医疗工具板块正在开荒海表市集方面打下了杰出的根柢,进一步加强公司产物的归纳比赛力杏彩体育网页版。
1、产物存正在比赛危害:目前市集上取得美国食药囚禁局(FDA)认证的医用表科口罩产物有多个品牌和种类,故而公司产物或将面对同类产物的市集比赛危害。
2、对利润影响的不确定性:受疫情繁荣及操纵情景、市集增添力度、客户认同水准等多种成分影响,产物的发售额及利润孝敬拥有较大不确定性。
3、公司将延续以品格先行的理念,做好公司产物科研开荒和临盆发售。公司端庄指导伟大投资者,上海证券交往所网站()及《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》为公司选定的音讯披露媒体,公司全豹音讯均以正在上述指定媒体披露的音讯为准杏彩体育网页版。敬请伟大投资者当心投资危害。